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近日，國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊PLOS ONE發(fā)表了一項由荷蘭鹿特丹弗朗西斯卡斯醫(yī)院主導(dǎo)的臨床研究。該研究對當(dāng)前主流的五種快速PCR平臺進(jìn)行了系統(tǒng)比較。研究結(jié)果顯示，卡尤迪生物的閃測? Flash10平臺在呼吸道病原體檢測中，與業(yè)界金標(biāo)準(zhǔn)GeneXpert系統(tǒng)展現(xiàn)出94.6%的總體一致率，其卓越的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定的操作性能及用戶友好設(shè)計，為即時分子診斷提供了新的高效選擇。

一、權(quán)威驗證：準(zhǔn)確性媲美“金標(biāo)準(zhǔn)”，總體一致率達(dá)94.6%

該研究旨在現(xiàn)實臨床環(huán)境下，評估新興快速PCR平臺的診斷價值。研究以前瞻性方式納入223份經(jīng)GeneXpert驗證的陽性臨床樣本，并在包括閃測? Flash10在內(nèi)的多個平臺上進(jìn)行平行測試，“在四種平臺中，M10（30分鐘版本）和閃測? Flash10平臺與GeneXpert的一致率最高。”關(guān)鍵數(shù)據(jù)表明：

1、高度一致的診斷準(zhǔn)確性：

在樣本數(shù)相同的情況下，閃測? Flash10平臺在檢測SARS-CoV-2、甲型/乙型流感和呼吸道合胞病毒時，與參考方法的總體一致率高達(dá)94.6%，在參與評估的新興平臺（包括Vivalytic、Galaxy Lite、M10（1小時/半小時）雙版本）中名列前茅，可為臨床提供高度可靠的診斷依據(jù)。

2、重視操作穩(wěn)定性與結(jié)果可靠性：

研究特別強(qiáng)調(diào)了操作穩(wěn)定性和結(jié)果可重復(fù)性對于床旁檢測設(shè)備至關(guān)重要。所有平臺均在此標(biāo)準(zhǔn)下接受評估，其中閃測? Flash10在整個測試過程中表現(xiàn)穩(wěn)定，未出現(xiàn)因設(shè)備或耗材問題導(dǎo)致的高無效結(jié)果率，從而被完整納入了最終的性能數(shù)據(jù)分析與報告，保障了評估流程的順暢與最終數(shù)據(jù)的可信度。

二、用戶友好：為臨床場景量身打造

研究從實際應(yīng)用出發(fā)，根據(jù)實驗室技術(shù)人員在評估期間的經(jīng)驗，通過涵蓋硬件、試劑盒、樣本、處理時間、軟件、實驗室信息鏈接系統(tǒng)、床旁診斷可行性7大維度、共計32項指標(biāo)的多維深度評估，深入對比各平臺在實際應(yīng)用中的綜合表現(xiàn)。閃測? Flash10在多個維度表現(xiàn)突出：

1、1臺設(shè)備，4個獨立大腦，唯一匹配“隨到隨檢”靈活性

研究指出，在對比產(chǎn)品中，同類POCT設(shè)備通常為單通道或批量處理，而閃測? Flash10是能夠真正匹配GeneXpert“隨到隨檢”(Random access)靈活性的設(shè)備。

閃測? Flash10集成4個獨立檢測通道，不僅支持“隨到隨檢”，而且可同時處理不同檢測項目，無需樣本批次等待，高度契合急診、門診等場景下多樣化的樣本到達(dá)節(jié)奏，顯著提升檢測效率。

得益于獨特的全封閉一體化檢測卡盒設(shè)計，閃測? Flash10無需復(fù)雜的加樣或預(yù)處理，用戶可以直接將拭子放入卡盒，僅需“開蓋、加入樣本、擰緊蓋子、放入儀器”，整個裂解、核酸提取與擴(kuò)增檢測過程完全在卡盒內(nèi)自動完成，能夠有效減少人工操作步驟和潛在誤差，顯著降低對操作人員的專業(yè)要求，從而實現(xiàn)“床旁”快速檢測。

圖|閃測? Flash10全自動分子POCT平臺x閃測?小閃艙一體化試劑卡盒，實現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的極簡流程

3、小身材，輕松規(guī)劃桌面空間；大屏幕，實驗數(shù)據(jù)一目了然

整機(jī)占地面積小，僅相當(dāng)于一張A3紙，易于在空間有限的床旁、診室或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署。

在由實驗室技術(shù)人員評估的“界面易用性”項目中，閃測?Flash10配備的15英寸大觸摸屏因能清晰顯示樣本ID、實時擴(kuò)增曲線和Ct值而獲得好評，直觀的界面顯著方便了結(jié)果的即時判讀與數(shù)據(jù)管理。

平臺支持HL7協(xié)議，可自動將檢測結(jié)果及Ct值傳輸至實驗室信息系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)無縫對接。同時，研究還提及，在荷蘭的實驗室環(huán)境下，所有新評估平臺（包括閃測? Flash10）的單次檢測成本均低于GeneXpert系統(tǒng)，展現(xiàn)了良好的經(jīng)濟(jì)性。

同時，研究還提及，在荷蘭的實驗室環(huán)境下，所有新評估平臺（包括閃測? Flash10）的單次檢測成本均低于參考系統(tǒng)，展現(xiàn)了良好的經(jīng)濟(jì)性。

此項發(fā)表于PLOS One的獨立臨床研究，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)對比，證實了卡尤迪閃測? Flash10平臺在呼吸道多重病原體分子POCT檢測中，具備與診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”平臺相媲美的準(zhǔn)確性與可靠性。其融合了精準(zhǔn)、高通量靈活性、極致簡易操作和緊湊設(shè)計于一身，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一種能夠切實滿足臨床迫切需求的優(yōu)質(zhì)POCT解決方案。隨著全球?qū)焖佟⒕珳?zhǔn)診斷需求的日益增長，以閃測? Flash10為代表的創(chuàng)新技術(shù)，正推動著分子診斷向更便捷、更可及的方向邁進(jìn)。

關(guān)于PLOS One

PLOS One是國際知名的開放獲取、同行評議綜合性學(xué)術(shù)期刊，由公共科學(xué)圖書館（PLOS）出版。其核心宗旨在于發(fā)表方法論嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)論經(jīng)得起檢驗的科學(xué)研究，是全球科研人員發(fā)布高質(zhì)量基礎(chǔ)與應(yīng)用研究成果的重要平臺。

本研究所涉及的獨立、頭對頭的設(shè)備性能比較，正是PLOS One重點關(guān)注和發(fā)表的研究類型。論文在該刊發(fā)表，意味著其實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和結(jié)論均通過了該期刊嚴(yán)格的同行評審，獲得了學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，具有公認(rèn)的可靠性與參考價值。

點擊閱讀原文：

Comparative evaluation of five rapid PCR platforms for respiratory virus detection | PLOS One

數(shù)據(jù)來源：Pieter W. Smit，et al. (2025). Comparative evaluation of five rapid PCR platforms for respiratory virus detection. PLoS One.